首个国产减肥神药利拉鲁肽获批(华东医药利拉鲁肽获批)

这意味着华东医药利拉鲁肽成为国内首款GLP-1类减肥药。 华东医药的利拉鲁肽注射液糖尿病适应证已于2024年3月获批上市。在此次公告中，华东医药称，目前利拉鲁肽已正式实现商业化上市销售，并在全国各省积极开展挂网和进院的工作。 今年5月，华东医药与阿里健康（0241.HK）达成合作，利拉鲁肽已在阿里健康大药房线上首发。华东医药此前在接受澎湃新闻记者采访时曾表示，公司有专职的药学服务和推广团队负责该产品的市场拓展，未来减肥适应证获批后，对该产品依然会采取院内院外相结合的销售策略，院外包括线上渠道。 GLP-1是非胰岛素类降糖药开发的热门靶点，近年来也成为减重药物领域最热门的靶点。GLP-1受体激动剂可通过延缓胃排空、中枢性的食欲抑制降低体重。由于以利拉鲁肽为代表的GLP-1类药物在减重方面呈现出显著的治疗效果，兼具减肥、降糖和心血管获益的功效。 像华东医药一样布局利拉鲁肽生物类似药的还有多家。据Insight数据库显示，国内已有13家企业布局利拉鲁肽生物类似药，除了华东医药，通化东宝、正大天晴等多家企业已提交上市申请，联邦制药、万邦医药、东阳光药业等企业已进展到三期临床试验中。 在其他GLP-1类减肥药上，医药巨头和国内药企也有不同程度的布局。6月3日，国家药监局药审中心（CDE）官网显示，诺和诺德的GLP-1受体激动剂司美格鲁肽注射液的新适应证上市申请获得受理，业内普遍认为，此次适应证上市申请大概率与减重有关。国内方面，由信达生物与礼来共同开发的玛仕度肽，目前4mg和6mg在中国超重或肥胖受试者和2型糖尿病受试者中的三项三期注册研究正在进行中。 对于利拉鲁肽获批对公司的影响，华东医药在公告中提到，在肥胖或体重超重患者的治疗领域，中美华东现有产品奥利司他胶囊为处方药和非处方药双跨产品，通过近年来国内市场销售和推广，已积累一定的学术推广基础和市场资源。此次公司获得利拉鲁肽注射液（肥胖或超重适应证）药品注册证书，将进一步补充公司内分泌领域产品线，与现有的奥利司他胶囊实现临床和院内外市场的协同互补，为后续公司GLP-1类产品的上市奠定良好的市场基础。 华东医药称，本次公司获得上述药品注册证书，不会对公司当前财务状况和经营成果产生重大影响，对公司未来业绩提升有一定积极作用。 截至7月4日收盘，华东医药报43.4元，涨0.02%，市值761.2亿元。